La nostra tecnologia
Abbiamo reso possibile la misura neurologica di livello clinico al di fuori degli ambienti clinici.
Questa è l'invenzione. Tutto il resto ne consegue.
Le basi scientifiche
Un segnale che la neuroscienza studia da decenni.
Il Riflesso Pupillare alla Luce (RPL) è uno dei segnali fisiologici più studiati nella neuroscienza. Quando la luce colpisce la retina, la pupilla si contrae automaticamente — una risposta regolata dal sistema nervoso autonomo, al di sotto della soglia del controllo cosciente. Non può essere soppressa, esagerata o simulata.
Ciò che rende il RPL scientificamente prezioso non è solo il fatto che sia involontario — è che sia informativo. Decenni di ricerca hanno dimostrato che i parametri del RPL variano in modo misurabile quando una condizione neurologica è influenzata da affaticamento, privazione del sonno, stress, farmaci o alcol. La velocità di contrazione della pupilla. L'entità della contrazione. La regolarità del recupero. Non si tratta di variazioni casuali — sono segnali neurologicamente significativi che riflettono la condizione reale della persona misurata.
I medici utilizzano da tempo l'analisi del RPL per valutare i pazienti in ospedali e strutture specializzate. È uno strumento standard in neurologia, terapia intensiva e ricerca farmacologica. La scienza non è nuova. L'applicazione lo è.
L'invenzione
Il problema non era mai stato la scienza. Era l'hardware — e il know-how.
Esistevano tentativi precedenti di portare la misurazione del RPL al di fuori degli ambienti clinici, ma i dispositivi necessari erano costosi, ingombranti e inadatti agli ambienti operativi. Una tecnologia confinata negli ospedali e nelle strutture specializzate non può prevenire un incidente sul lavoro all'inizio di un turno.
La domanda a cui ci siamo proposti di rispondere era se la misurazione potesse diventare operativa sul campo — senza sacrificare l'accuratezza e l'affidabilità che la rendevano clinicamente preziosa.
La risposta era uno smartphone. Ma non semplicemente uno smartphone.
Gli smartphone moderni dispongono della risoluzione della fotocamera, della potenza di elaborazione e della portabilità richieste dalla misurazione del RPL. Quello che non erano stati progettati per fare è eseguire misurazioni biometriche accurate. Le fotocamere consumer sono ottimizzate per la fotografia — non per la cattura precisa e ripetibile di segnali fisiologici in condizioni controllate. Adattare quell'hardware per una misurazione di livello clinico ha richiesto lo sviluppo del know-how per estrarre dati RPL affidabili da un dispositivo concepito per uno scopo completamente diverso — calibrare i parametri di acquisizione, elaborare il flusso video con la precisione richiesta dalla misurazione neurologica e garantire la coerenza tra diversi modelli di dispositivi, colori degli occhi e fasce d'età.
Il visore ha risolto il problema ambientale. L'illuminazione controllata, la distanza fissa e l'eliminazione della variabilità ambientale hanno creato le condizioni che la misurazione richiede. Ma la sfida ingegneristica era trasformare una fotocamera consumer in uno strumento biometrico affidabile.
Questo è il nostro know-how.
Registrazione dello schermo
Dispositivo di test OPTOVERA
Il risultato è una misurazione oggettiva, resistente alle manomissioni e pienamente operativa in qualsiasi ambiente — con o senza connessione a Internet. In una miniera. Su una banchina di carico. All'inizio di un turno.
Protezione brevettuale
L'invenzione è protetta.
SOBEREYE detiene due brevetti statunitensi che coprono il nucleo della nostra tecnologia di misurazione neurologica.
Brevetto US 9,888,845 copre il metodo di utilizzo di un dispositivo mobile — in combinazione con un visore controllato — per eseguire la misura del riflesso pupillare alla luce e confrontare il risultato con il valore di riferimento individuale stabilito. Il confronto con un valore di riferimento personale è ciò che rende significativo ogni risultato — non è una media della popolazione, è uno scostamento dalla normalità specifica di quella persona.
Brevetto US 10,070,787 estende la protezione a ulteriori aspetti della metodologia di misurazione e alla sua applicazione nella valutazione delle condizioni operative del personale.
Insieme, questi brevetti proteggono l'approccio fondante su cui è costruito OPTOVERA — la combinazione di hardware smartphone, illuminazione controllata e confronto con il valore di riferimento individuale che rende la misurazione RPL sul campo al tempo stesso accurata e operativamente praticabile.
Validazione indipendente
L'approccio è stato validato in modo indipendente.
La validazione indipendente è importante perché la convinzione non è una prova. Abbiamo collaborato con ricercatori dell'Università degli Studi di Napoli Federico II per condurre una rigorosa valutazione empirica della nostra metodologia di pupillometria basata su smartphone.
Lo studio ha coinvolto 30 soggetti con un'ampia varietà di età e colori degli occhi — una scelta progettuale deliberata per mettere alla prova la metodologia rispetto alla variabilità reale di una popolazione lavorativa, anziché di un campione omogeneo e controllato.
I risultati hanno stabilito due cose:
Accuratezza della misura — l'approccio basato su smartphone ha acquisito misurazioni RPL con un'accuratezza sufficiente per una pupillometria affidabile, ottenendo un errore medio inferiore a 2 pixel rispetto alla verità di riferimento annotata manualmente, su tutti i soggetti e in tutte le condizioni.
Sicurezza oculare — il flash dell'iPhone utilizzato nella configurazione dell'enclosure SOBEREYE è stato testato in conformità con ISO 15004-2.2 e ANSI Z80.36 — gli standard internazionali per gli strumenti oftalmici. Tutti i valori misurati sono risultati significativamente al di sotto dei limiti definiti per tutti i modelli di iPhone testati.
Lo studio è stato pubblicato come articolo sottoposto a revisione paritaria alla Conferenza Internazionale ICIAP 2017 sull'Analisi e l'Elaborazione delle Immagini.
Scarica l'articolo → ResearchGate
Dalla tecnologia al prodotto
La tecnologia è il fondamento. OPTOVERA è ciò che la rende possibile.
La tecnologia di misurazione di SOBEREYE non esiste in un laboratorio: esiste all'inizio di ogni turno — dispiegata in operazioni critiche per la sicurezza in più di dieci paesi.
Scopri OPTOVERA → optovera.com
La scienza era già lì.
Noi abbiamo costruito la tecnologia per utilizzarla.